Algne hanke kirjeldus
Leping algselt teenindab NHS-i rahastatud ravi Inglismaal 3 aasta jooksul, maksimaalse kogubudžetiga kuni 1 300 320 naela koos käibemaksuga, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta. Pakkumised, mis ületavad seda piiri, võidakse tagasi lükata. On võimalus pikendada seda lepingut kuni 24 kuu võrra kas rahastatud pikendamise või lisa A jaotises 4.2 nimetatud meetodi kaudu.
Kõik hinnapakkumised peavad olema seotud selle „põhiväärtusega“ ja mitte sisaldama mingeid pikendamiskulusid ega ambitsioonikaid kavatsusi, st esitage ainult kuluarvestus kuni maksimaalse põhiväärtuseni 1 300 320 naela koos käibemaksuga, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta.
Maksimaalne eelarve „põhiväärtus“ 1 300 320 naela koos käibemaksuga, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta ei sisalda potentsiaalset kaheaastast pikendamist ja ambitsioonikat kavatsust, nagu on kirjeldatud lisa A – Teenuse spetsifikatsiooni jaotises 14.4.
Pange tähele, et ametiasutusel ei ole praegu kohustust lisada mingeid ambitsioonikaid kavatsusi. Arvestades selle ambitsioonika kavatsuse kogusummat, samuti võimalust, et lepingut võidakse pikendada veel kaheks aastaks, on potentsiaalne ülempiir 10 800 808 GBP koos käibemaksuga, 8 640 646,40 naela ilma käibemaksuta.
Register peaks püüdma võimalusel ja prioriteetselt käsitleda NICE varajase hindamise (EVA) soovitusi ja nõudeid ning toetama asjakohaste mõõdikute kogumist. NICE EVA ortopeedia - https://www.nice.org.uk/guidance/htg743/resources/evidence-generation-plan-for-robotassisted-surgery-for-orthopaedic-procedures-15306435181/chapter/1-Purpose-of-this-document
ja
NICE EVA pehmed kuded - https://www.nice.org.uk/guidance/htg742
Register jätkab arenemist vastavalt robotkirurgia kasutuselevõtule, töötades koos Ravimite ja Tervishoiutoodete Reguleeriva Ameti (MHRA), NHSE, Riikliku Seadmete Jälgimise ja Informatsioonisüsteemi (NETIS) ja NICE'iga, et tagada tõendite genereerimine, andmete kättesaadavus analüüsiks, et tuua esile erinevusi hoolduses ja halbu tulemusi, sealhulgas tervise ebavõrdsust.
Riikliku robotiseeritud kirurgia registri eesmärgid on:
• Parandada patsientide ohutust, jälgides robotiseeritud kirurgia lühi- ja pikaajalisi tulemusi
• Koguda peamisi kvaliteedimõõdikuid, mis vastavad NICE EVA soovituste nõuetele (vt jaotis 9.3)
• Toetada praktika standardimist
• Tuvastada erinevusi kirurgilistes tulemustes haiglate vahel
• Anda tulemuste tõendeid, et teavitada kliinilisi suuniseid, tellimist ja regulatiivseid otsuseid
• Edendada teiste poolt robotkirurgia tehnoloogiate ja tehnikate alal läbiviidavat uurimistööd ja innovatsiooni
• Mõista praegust pakkumist ja juurdepääsu võrdsust, et aidata teavitada tulevasi strateegilisi otsuseid.
• Muuta peaaegu reaalajas andmed ametiasutustele kättesaadavaks, et hinnata robotiseeritud kirurgia tõhusust võrreldes tavapäraste tehnikatega
• Säilitada tihe kooskõla asjakohaste NICE riiklike suuniste ja kvaliteedistandarditega registri loomise ajal (vt jaotis 9.1 ja lisa 1)
• Anda õigeaegset ja kvaliteetset andmeanalüüsi, mis võrdleb tervishoiuteenuste osutajaid
• Olla kliiniliselt juhitud
• Linkida andmeid, kus see on teostatav ja väärtuslik üksikute patsientide tasandil, teiste asjakohaste riiklike andmekogudega kas algusest peale või tulevikus, ning planeerida neid sidemeid lepingu algusest peale
• Kasutada usaldusväärseid metoodilisi ja statistilisi tehnikaid (vt jaotis 6.2.2)
• Pakkuda erinevatele auditooriumidele kohandatud väljundeid Esitada tulemusi õigeaegselt, kättesaadaval ja tähendusrikkal viisil, minimeerides aruandluse viivitust ja pakkudes igale sidusrühmale pidevat juurdepääsu oma andmetele
• Arendada ja säilitada tugevat koostööd kohalike kliinikute, võrgustike, tellijate, patsientide ja nende perede ning hooldajate ning heategevus- ja kogukonnagruppidega, et edendada teenuste parandamist
Projekti nõuded on*:
• Register, mis kogub prospektiivseid võtmeandmeid robotiseeritud kirurgia kohta. See register peaks valmima 2029. aastaks, seega enne lepingu kolmanda aasta lõppu
• Teabe andmine, et võimalusel käsitleda NICE meditsiinitehnoloogiate nõuandekomitee poolt esile tõstetud teadmiste lünki seoses paljutõotavate tervisetehnoloogiatega, mis võivad lahendada riiklikke rahuldamata vajadusi (vt: Komitee arutelu)
• Esimese kolme aasta jooksul projekteerida isemajandav rahastusmudel. Rahastaja ja tellija peavad osalema kõigis aruteludes koos lõpliku kinnitusega. Eeldatakse, et 3-aastase lepinguperioodi lõpus rahastus läheb avalikult rahastatavalt isemajandavale rahastusmudelile. Arvestades selle projekti käivitamiseks antud avalikku rahastamist, eeldatakse, et praegused rahastajad osalevad isemajandava tuleviku mudeli kõigis etappides ja on lahutamatult seotud juhtimise ja järelevalve peamise sidusrühmana
• Isemajandava finantsmudeli loomise ja rakendamisega peaks register kaaluma mehhanismi, mis võimaldaks andmete edastamist robotitootjatele, kes on nimetatud NICE EVA-s (või muudes ohutusprogrammides) ja kes panustavad registri rahastamisse, kui isemajandav mudel on välja töötatud. Tootjatele mõeldud teave võib hõlmata andmeid toote ja süsteemi täiustamise, ohutuse ja turustamisjärgse järelevalve, võrdlusuuringute ja tulemuslikkuse tagasiside, väärtuse demonstreerimise, koostööalase teadus- ja arendustegevuse jaoks. Tarnija peaks vältima tootjatele teabe andmist, mis toetab kaubanduslikku sõnumivahetust või turueeliseid, ja piirduma teenuse kasutajate tulemustega seotud teabega
• Registri kavandamisel ja juhtimisjärjestustes tuleks arvestada teiste sarnaste registrite ja andmekogude ülesannete ja olemasolevate andmetega, tagades vajadusel koostalitlusvõime ja vältides andmete kogumise, analüütiliste väljundite või aruandlusfunktsioonide dubleerimist
• Kolmeaastase lepinguperioodi lõpus on strateegiline eesmärk, et register areneks pidevaks, prospektiivseks andmekogumiseks, mida toetab jätkusuutlik, isefinantseeriv mudel. See üleminek ei tohi vähendada ega asendada nõutavat süsteemitasandi järelevalvet. HQIP ja NHSE jäävad seetõttu registri juhtimisraamistiku kesksed ja läbirääkimatuteks partneriteks kogu lepingu vältel ja mis tahes järgmises etapis
• Tarnija peab kohustuma selle juhtimisstruktuuriga, sealhulgas HQIP ja NHSE rollidega, ning näitama, kuidas nende pakutud töökorraldusmudel toetab tõhusat vastutust, tagatist ja pikaajalist jätkusuutlikkust
• Selle registri, sealhulgas andmeplatvormide ja tööriistade arendamine selle lepingu raames on esialgu kontseptsiooni tõestus ja tulevased tarnetingimused on praegu teadmata. Kui isefinantseeriv mudel on kokku lepitud ja välja töötatud, nagu on määratletud käesolevas jaotises (3.2), saab see lepingu täitmise nõuete osaks, järgides eelkõige tingimuste punkti 20, intellektuaalomandi. Tulevaste tellimistingimuste alusel võib olla vajalik üleminek lõplikule platvormile ning tulevane tehnilise lahenduse teisaldatavus tuleb arvesse võtta ja see peab olema vabalt saadaval üleminekuks mis tahes väljuvate ja sissetulevate tarnijate vahel, koos kõigi teiste tingimuste punkti 20 sisaldavate eesõigustatud intellektuaalomandi õigustega
• Võib esineda kliiniline vajadus arendada ja laiendada mõõdikuid, et koguda täiendavaid mõõdikuid väljaspool NICE EVA nõudeid. Tarnija peab tegema tihedat koostööd NICE'iga, et kaaluda mõõdikute muudatusi ja vastastikku kokkulepitud mõõdikute muudatusi.
• Register jätkab arenemist vastavalt robotkirurgia kasutuselevõtule, töötades koos MHRA, NHSE, NETIS ja NICE'iga, et tagada tõendite genereerimine, andmete kättesaadavus analüüsiks, et tuua esile erinevusi hoolduses ja halbu tulemusi, sealhulgas tervise ebavõrdsust
*Palun vaadake jaotist 13.2 täiendavate võimalike täiendavate nõuete kohta selle lepingu jaoks.