Originalus konkurso aprašymas
Sutartis iš pradžių bus tiekiama NHS finansuojamai priežiūrai Anglijoje 3 metus, su maksimaliu bendru biudžetu iki 1 300 320 GBP su PVM, 1 083 600 GBP be PVM. Pasiūlymai, viršijantys šią ribą, gali būti atmesti. Yra galimybė pratęsti šią sutartį iki 24 mėnesių arba per finansuojamą pratęsimą, arba A priedo 4.2 skirsnyje nurodytu metodu. Visi kainų pateikimai turi būti susiję su šia 'pagrindine' verte ir neįtraukti jokių pratęsimo išlaidų ar ambicingų ketinimų, t. y. Prašome pateikti tik išlaidų grafiką iki maksimalios pagrindinės vertės 1 300 320 GBP su PVM, 1 083 600 GBP be PVM. Maksimali biudžeto 'pagrindinė' vertė 1 300 320 GBP su PVM, 1 083 600 GBP be PVM neapima galimo dvejų metų pratęsimo ir ambicingų ketinimų, kaip aprašyta A priedo - Paslaugų specifikacijos 14.4 skirsnyje. Atkreipkite dėmesį, kad institucija šiuo metu neįsipareigoja įtraukti jokių ambicingų priemonių. Atsižvelgiant į šių ambicingų ketinimų bendrą sumą, taip pat į galimybę, kad sutartis gali būti pratęsta dar dvejiems metams, potenciali viršutinė riba yra 10 800 808 GBP su PVM, 8 640 646,40 GBP be PVM. Registras turėtų siekti, kur įmanoma ir kaip prioritetą, atitikti NICE ankstyvojo vertinimo (EVA) rekomendacijas ir reikalavimus bei palaikyti atitinkamų metrikų įsigijimą. NICE EVA ortopedija - https://www.nice.org.uk/guidance/htg743/resources/evidence-generation-plan-for-robotassisted-surgery-for-orthopaedic-procedures-15306435181/chapter/1-Purpose-of-this-document ir NICE EVA minkštieji audiniai - https://www.nice.org.uk/guidance/htg742 Registras ir toliau vystysis atsižvelgiant į robotizuotos chirurgijos naudojimą, bendradarbiaujant su Vaistų ir sveikatos produktų reguliavimo agentūra (MHRA), NHSE, Nacionaline įrangos sekimo ir informacijos sistema (NETIS) ir NICE, siekiant užtikrinti įrodymų generavimą, duomenų prieinamumą analizei, siekiant išryškinti priežiūros skirtumus ir blogus rezultatus, įskaitant sveikatos nelygybes. Nacionalinio robotizuotos chirurgijos registro tikslai yra: Pagerinti pacientų saugą, stebint robotizuotos chirurgijos trumpalaikius ir ilgalaikius rezultatus. Surinkti pagrindinius kokybės metrikus, atitinkančius NICE EVA rekomendacijų reikalavimus (žr. 9.3 skirsnį). Palaikyti praktikos standartizavimą. Nustatyti chirurginių rezultatų skirtumus tarp ligoninių. Pateikti rezultatų įrodymus, siekiant informuoti klinikines gaires, viešuosius pirkimus ir reguliavimo sprendimus. Skatinti kitų atliekamus robotizuotos chirurgijos technologijų ir metodų tyrimus ir inovacijas. Suprasti esamą pasiūlą ir prieigos lygybę, siekiant informuoti būsimus strateginius sprendimus. Pateikti duomenis beveik realiu laiku institucijoms, kad būtų galima įvertinti robotizuotos chirurgijos efektyvumą, palyginti su įprastais metodais. Palaikyti glaudų atitikimą atitinkamoms NICE nacionalinėms gairėms ir kokybės standartams visą registro kūrimo laikotarpį (žr. 9.1 skirsnį ir 1 priedą). Teikti savalaikę ir aukštos kokybės duomenų analizę, lyginančią sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus. Būti kliniškai vadovaujamam. Sujungti duomenis, kur tai yra įmanoma ir vertinga individualaus paciento lygiu, su kitais atitinkamais nacionaliniais duomenų rinkiniais, tiek nuo pat pradžių, tiek ateityje, ir planuoti šiuos ryšius nuo sutarties pradžios. Naudoti patikimus metodologinius ir statistinius metodus (žr. 6.2.2 skirsnį). Pateikti skirtingoms auditorijoms pritaikytus rezultatus. Pateikti rezultatus laiku, prieinamai ir prasmingai, minimalizuojant ataskaitų vėlavimą ir užtikrinant nuolatinę prieigą kiekvienai suinteresuotai šaliai prie savo duomenų. Plėtoti ir palaikyti stiprų bendradarbiavimą su vietiniais klinikais, tinklais, užsakovais, pacientais ir jų šeimomis bei globėjais, taip pat labdaros ir bendruomenių paramos grupėmis, siekiant skatinti paslaugų tobulinimą. Projekto reikalavimai yra*: Registras, kuris renka perspektyvius pagrindinius duomenis apie robotizuotą chirurgiją. Šis registras turėtų būti pristatytas iki 2029 m., t. y. iki trečiųjų sutarties metų pabaigos. Pateikti informaciją, kad, kur įmanoma, būtų išspręsti NICE medicinos technologijų patariamojo komiteto nurodyti įrodymų trūkumai, susiję su perspektyviomis sveikatos technologijomis, kurios gali patenkinti nacionalinius nepatenkintus poreikius (žr.: Komiteto diskusija). Per pirmuosius trejus metus sukurti savarankiškai finansuojamą finansavimo modelį. Finansuotojas ir užsakovas turėtų dalyvauti visose diskusijose su galutiniu patvirtinimu. Numatoma, kad pasibaigus 3 metų sutarties laikotarpiui, finansavimas turėtų pereiti iš viešai finansuojamo į savarankiškai finansuojamą modelį. Atsižvelgiant į šio projekto pradžią, finansuojamą viešai, tikimasi, kad dabartiniai finansuotojai dalyvaus visuose savarankiškai finansuojamo ateities modelio etapuose ir bus neatsiejama pagrindinio suinteresuotojo subjekto valdymo ir priežiūros dalis. Įsteigus ir įgyvendinus savarankiškai finansuojamą finansinį modelį, registras turėtų apsvarstyti mechanizmą, leidžiantį duomenims tekėti į robotų gamintojus, nurodytus NICE EVA (arba kitose saugos programose), kurie prisideda prie registro finansavimo, kai bus sukurtas savarankiškai finansuojamas modelis. Informacija gamintojams gali apimti duomenis apie produktų ir sistemų tobulinimą, saugą ir rinkodaros priežiūrą, lyginamąją analizę ir veiklos grįžtamąjį ryšį, vertės demonstravimą, bendrus tyrimus ir plėtrą. Tiekėjas turėtų vengti teikti gamintojams informaciją, kuri palaiko komercinius pranešimus ar rinkos pranašumą, ir apsiriboti informacija, susijusia su paslaugų naudotojų rezultatais. Registro projektavimas ir valdymo tvarka turėtų atsižvelgti į kitų panašių registrų ir duomenų rinkinių kompetenciją ir turimus duomenis, užtikrinant sąveikumą, kur tai yra tinkama, ir vengiant duomenų rinkimo, analitinių rezultatų ar ataskaitų funkcijų dubliavimo. Pasibaigus trejų metų sutarties laikotarpiui, strateginis tikslas yra, kad registras taptų nuolatine, perspektyvine duomenų rinkimo sistema, paremta tvariais, savarankiškai finansuojamais modeliais. Šis perėjimas neturi sumažinti ar pakeisti reikalaujamos sistemos lygio priežiūros. Todėl HQIP ir NHSE liks centriniais ir neperderamais partneriais registro valdymo sistemoje visos sutarties metu ir bet kuriame vėlesniame etape. Tiekėjas turės įsipareigoti laikytis šios valdymo struktūros, įskaitant HQIP ir NHSE vaidmenis, ir parodyti, kaip siūlomas veiklos modelis palaikys veiksmingą atskaitomybę, užtikrinimą ir ilgalaikį tvarumą. Šio registro, įskaitant duomenų platformas ir įrankius pagal šią sutartį, kūrimas iš pradžių yra koncepcijos įrodymas, o būsimos pristatymo sąlygos šiuo metu nežinomos. Jei bus susitarta ir sukurtas savarankiškai finansuojamas modelis, kaip apibrėžta šioje skiltyje (3.2), jis taps sutartinių pristatymo reikalavimų dalimi, konkrečiai laikantis 20 straipsnio, intelektinės nuosavybės, sutarties sąlygų. Gali prireikti migracijos į galutinę platformą pagal būsimas pirkimo sąlygas, ir turi būti atsižvelgta į techninio sprendimo būsimą perkeliamumą ir jis turi būti laisvai prieinamas pereinant tarp bet kokių išeinančių ir atvykstančių tiekėjų, kartu su visomis kitomis 20 straipsnyje nurodytomis pirmosios eilės intelektinės nuosavybės teisėmis. Gali kilti klinikinė būtinybė tobulinti ir plėsti metrikas, kad būtų galima rinkti papildomas metrikas, neviršijančias NICE EVA reikalavimų. Tiekėjas turės glaudžiai bendradarbiauti su NICE, kad apsvarstytų metrikų pakeitimus ir abipusiai sutartus metrikų pakeitimus. Registras ir toliau vystysis atsižvelgiant į robotizuotos chirurgijos naudojimą, bendradarbiaujant su MHRA, NHSE, NETIS ir NICE, siekiant užtikrinti įrodymų generavimą, duomenų prieinamumą analizei, siekiant išryškinti priežiūros skirtumus ir blogus rezultatus, įskaitant sveikatos nelygybes. *Prašome kreiptis į 13.2 skirsnį dėl papildomų galimų reikalavimų šiai sutarčiai.