Algne hanke kirjeldus
Leping algselt sõlmitakse NHS-i rahastatava hoolduse jaoks Inglismaal 3 aastaks, maksimaalse kogubudjetiga kuni 1 300 320 naela, sealhulgas käibemaks, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta. Selle piirmäära ületavad pakkumused võidakse tagasi lükata. Selle lepingu pikendamise võimalus kuni 24 kuuks kas rahastatud pikendamise või lisa A jaotises 4.2 nimetatud meetodi kaudu.
Kõik hinnapakkumised peavad olema seotud selle 'põhiväärtusega' ega tohi sisaldada pikenduskulusid ega ambitsioonikaid kavatsusi, st esitage ainult kulude ajakava kuni maksimaalse põhiväärtuseni 1 300 320 naela, sealhulgas käibemaks, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta.
Maksimaalne eelarve 'põhiväärtus' 1 300 320 naela, sealhulgas käibemaks, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta, ei sisalda võimalikku kaheaastast pikendust ja ambitsioonikaid kavatsusi, nagu on kirjeldatud lisa A - Teenuse spetsifikatsiooni jaotises 14.4.
Pange tähele, et ametiasutusel ei ole praegu kohustust lisada mingeid ambitsioonikaid kavatsusi. Arvestades selle ambitsioonika kavatsuse kogusummat, samuti võimalust, et lepingut võidakse pikendada veel kaheks aastaks, on potentsiaalne ülempiir 10 800 808 GBP, sealhulgas käibemaks, 8 640 646,40 GBP ilma käibemaksuta.
Register peaks püüdma võimalusel ja prioriteetselt käsitleda NICE'i varajase hindamise (EVA) soovitusi ja nõudeid ning toetama asjakohaste mõõdikute omandamist. NICE EVA ortopeedia - https://www.nice.org.uk/guidance/htg743/resources/evidence-generation-plan-for-robotassisted-surgery-for-orthopaedic-procedures-15306435181/chapter/1-Purpose-of-this-document
ja
NICE EVA pehmed kuded - https://www.nice.org.uk/guidance/htg742
Register jätkab arengut robotkirurgia kasutuselevõtuga koostöös ravimite ja tervishoiutoodete reguleeriva ametiga (MHRA), NHSE, riikliku seadmete jälgimise ja infosüsteemiga (NETIS) ja NICE'iga, et tagada tõendite genereerimine, andmete kättesaadavus analüüsiks, et tõsta esile erinevusi hoolduses ja halbu tulemusi, sealhulgas tervise ebavõrdsust.
Riikliku robotkirurgia registri eesmärgid on:
• Parandada patsientide ohutust, jälgides robotkirurgia lühi- ja pikaajalisi tulemusi
• Koguda peamisi kvaliteedinäitajaid, mis vastavad NICE EVA soovituste nõuetele (vt jaotist 9.3)
• Toetada praktika standardimist
• Tuvastada kirurgiliste tulemuste erinevusi haiglates
• Esitada tulemuste tõendeid kliiniliste suuniste, tellimise ja regulatiivsete otsuste tegemiseks
• Edendada teiste poolt robotkirurgia tehnoloogiate ja tehnikate alal tehtavaid uuringuid ja innovatsiooni
• Mõista praegust pakkumist ja juurdepääsu võrdsust, et aidata teavitada tulevasi strateegilisi otsuseid.
• Muuta andmed peaaegu reaalajas kättesaadavaks ametiasutustele, et hinnata robotkirurgia tõhusust võrreldes tavapäraste tehnikatega
• Säilitada tihe kooskõla asjakohaste NICE'i riiklike suuniste ja kvaliteedistandarditega registri loomise ajal (vt jaotist 9.1 ja lisa 1)
• Pakkuda õigeaegset ja kvaliteetset andmeanalüüsi, mis võrdleb tervishoiuteenuste osutajaid
• Olla kliiniliselt juhitud
• Linkida andmed, kus see on teostatav ja väärtuslik üksikisiku tasandil teiste asjakohaste riiklike andmekogudega kas algusest peale või tulevikus, ja planeerida need lingid lepingu algusest peale
• Kasutada usaldusväärseid metoodilisi ja statistilisi tehnikaid (vt jaotist 6.2.2)
• Pakkuda erinevatele sihtrühmadele kohandatud väljundeid Esitada tulemused õigeaegselt, juurdepääsetaval ja tähendusrikkal viisil, minimeerides aruandluse viivitust ja pakkudes igale sidusrühmale pidevat juurdepääsu nende enda andmetele
• Arendada ja säilitada tugevat koostööd kohalike arstide, võrgustike, tellijate, patsientide ja nende perede ning hooldajate ning heategevus- ja kogukonnagruppidega, et edendada teenuste parandamist
Projekti nõuded on*:
• Register, mis kogub prospektiivseid võtmeandmeid robotkirurgia kohta. See register tuleb tarnida 2029. aastaks, seega enne lepingu kolmanda aasta lõppu
• Pakkuda teavet, et käsitleda võimalusel NICE'i meditsiinitehnoloogiate nõuandekomitee poolt esile tõstetud tõendite lünki seoses paljutõotavate tervishoiutehnoloogiatega, mis võivad rahuldada riiklikku rahuldamata vajadust (vt: Komitee arutelu)
• Esimese kolme aasta jooksul kavandada isemajandav rahastusmudel. Rahastaja ja tellija peavad osalema kõigis aruteludes lõpliku kinnitusega. Eeldatakse, et 3-aastase lepinguperioodi lõpus läheb rahastus üle avalikult rahastatavalt isemajandavale rahastusmudelile. Arvestades selle projekti käivitamiseks antud avalikku rahastamist, eeldatakse, et praegused rahastajad osalevad isemajandava tuleviku mudeli kõigis etappides ja on lahutamatult kaasatud juhtimises ja järelevalves.
• Isemajandava finantsmudeli loomise ja rakendamisega peaks register kaaluma mehhanismi, mis võimaldaks andmete edastamist robotitootjatele, kes on nimetatud NICE EVA-s (või muudes ohutusprogrammides) ja kes panustavad registri rahastamisse, kui isemajandav mudel on välja töötatud. Tootjatele mõeldud teave võib hõlmata andmeid toote ja süsteemi täiustamise, ohutuse ja turustamisjärgse järelevalve, võrdlusuuringute ja tulemuslikkuse tagasiside, väärtuse demonstreerimise, koostööalase teadus- ja arendustegevuse kohta. Pakkuja peaks vältima tootjatele teabe edastamist, mis toetab kaubanduslikku sõnumit või turueeliseid, ja piirduma teenuse kasutajate tulemustega seotud teabega.
• Registri kavandamine ja juhtimiskorraldus peab arvestama teiste sarnaste registrite ja andmekogude ülesannete ja olemasolevate andmetega, tagades koostalitlusvõime, kus see on asjakohane, ja vältides andmete kogumise, analüütiliste väljundite või aruandlusfunktsioonide dubleerimist.
• Kolmeaastase lepinguperioodi lõpus on strateegiline eesmärk, et register areneks pidevaks, prospektiivseks andmekogumiseks, mida toetab jätkusuutlik, iseseisev rahastusmudel. See üleminek ei tohi lahjendada ega asendada nõutavat süsteemitaseme järelevalvet. Seetõttu jäävad HQIP ja NHSE registri juhtimisraamistiku keskseteks ja tingimusteta partneriteks kogu lepingu vältel ja mis tahes järgmises etapis.
• Pakkuja peab kohustuma selle juhtimisstruktuuriga, sealhulgas HQIP ja NHSE rollidega, ning näitama, kuidas nende kavandatud töömudel toetab tõhusat vastutust, tagatist ja pikaajalist jätkusuutlikkust.
• Selle registri, sealhulgas andmeplatvormide ja tööriistade arendamine selle lepingu raames on esialgu kontseptsiooni tõestus ja tulevased tarnetingimused on praegu teadmata. Kui isemajandav mudel on kokku lepitud ja välja töötatud, nagu on määratletud käesolevas jaotises (3.2), on see osa lepingulistest tarnenõuetest, järgides konkreetselt tingimuste punkti 20, intellektuaalomandi kohta. Võib osutuda vajalikuks migreerumine lõplikule platvormile tulevaste tellimistingimuste alusel ning tulevane tehnilise lahenduse teisaldatavus peab olema kaalutud ja vabalt saadaval üleminekuks mis tahes väljuva ja sissetuleva pakkuja vahel, koos kõigi teiste tingimuste punkti 20 alusel sisalduvate eesõigustatud intellektuaalomandi õigustega.
• Võib esineda kliiniline vajadus arendada ja laiendada mõõdikuid, et koguda täiendavaid mõõdikuid väljaspool NICE EVA nõudeid. Pakkuja peab tihedalt koostööd tegema NICE'iga, et kaaluda mõõdikute muudatusi ja vastastikku kokkulepitud mõõdikute muudatusi.
• Register jätkab arengut robotkirurgia kasutuselevõtuga koostöös MHRA, NHSE, NETIS ja NICE'iga, et tagada tõendite genereerimine, andmete kättesaadavus analüüsiks, et tõsta esile erinevusi hoolduses ja halbu tulemusi, sealhulgas tervise ebavõrdsust.
*Palun vaadake jaotist 13.2, et saada täiendavaid võimalikke täiendavaid nõudeid selle lepingu kohta.