Radiofarmatseutikumi 18F-Fluorodeoksüglükoos

Radiofarmatseutikumi 18F-FDG ostuhankes (Põhja-Eesti Regionaalhaigla) on kohustuslik täpne toote vastavus ja üksiktarnija tagamine, sest hanke osadeks jagamine on keelatud ning pakkuja peab kinnitama, et suudab rahuldada ranged radioaktiivse ravimi transpordi- ja kvaliteedinõuded, mistõttu peaksid pakkuma vaid sertifitseeritud tootjad või nende volitatud esindajad, kellel on kehtivad ravimilitsentsid ja radioaktiivsete ainete käitlemise luba.

Tallinna Põhja-Eesti Regionaalhaigla otsib ühtset pakkujat, kes tagaks kohustuslikult (muidu osutub pakkumine hiljem keerukaks ja reegleid rikkuvaks) vähemalt 3000 doosi 18F-FDG radiopharmaceutical toodangu (460 MBq/doos) koos radioaktiivse kauba tavatranspordi (alates 500 korrast) ja vajadusel lisanduvate 15 erakorralise transpordiga haigla Sütiste tee 19 ruumi X1082, järgides radioaktiivse kauba käitlemise kindlustus- ja pakendinorme ning esitades RHR-maksumuse vormi koos 299045 ühikuhinnataviku tabeliga; ühikuhinna lahtrid on küll 0-eurosed, kuid see on formaat ja hind tuleb siiski esitada.

See dokument on vaid hankes osalemise avalduse Blankett-vorm, kus pakkuja kinnitab (kohustuslikud väited), et ta on saanud kõik vajalikud dokumendid ja arvestanud pakkumusesse kogu info, riskid ja kulud; konkreetseid kvalifikatsiooninõudeid ega hindamiskriteeriume siit ei selgu, mistõttu ettevõte ei saa ainult selle alusel otsustada, kas hankele kvalifitseerub või peaks pakkumust esitama.

See on 100% hinnapõhine riigihange Põhja-Eesti Regionaalhaiglale 18F-FDG radiofarmatseutikumi ostmiseks, kus ainsaks kriteeriumiks on pakutav kogumaksumus (ilma maksudeta) ja edukaks osutub odavaim pakkumus – seega peaksid pakkujad kindlustama konkurentsivõimelise hinna ja täieliku tarnimisvõimekuse (tootmine + spetsiifiline transport), kuna hanget ei jagata osadeks ning erinõuetega ravimi tarne peab olema tagatud terviklahendusena.

Tegemist on Põhja-Eesti Regionaalhaigla avatud hankemenetlusega, kus ostetakse 18F-fluorodeoksüglükoosi radiofarmatseutikumi süstelahust ning hanke tingimustes rõhutatakse, et kuna hanke osadeks jagamine muudaks tarnimise ülemäära keerukaks ja ohustaks nõuetekohast täitmist, peab pakkuja suutma tagada toote kooskõlastatud ja kvalifitseeritud terviklahenduse (tarnijal peab olema vastav tegevusluba ja/või tootja volitus ning võime lähtuda radiofarmatseutikumi spetsiifilistest transport- ja kvaliteedinõuetest).

Raamlepingu projekt kohustab tarnijat kindlustama 18F-FDG radiofarmatseutikumi pideva ja eritingimustega (tootja+transport kooskõlastatult) tarne North Estonia Medical Centerile kuni maksimumkoguse või perioodi lõpuni, mistõttu peaksid pakkujad vaid siis osalema, kui suudavad tagada terviklahenduse ilma hanke osadeks jagamata.

Põhja-Eesti Regionaalhaigla ostab 2 aastaks 3000 doosi 18F-FDG radiofarmatseutikumi (460 MBq ±10%, 50-minutiliste kalibratsiooniajavahedega) koos spetsiifilise radioaktiivse lagunemise ja kiirgusohutuse tõenduse ning kullertarnete korraldamisega, kus tarnija peab olema võimeline tagama kiire ja ohutu tarne enne 18F 110-minutilise poolestusaja lõppu (või samaväärne lahendus).