Robootiliselt assisteeritud kirurgia riiklik register

Lepingut tarnitakse esialgu NHS-i rahastatavale hooldusele Inglismaal 3 aasta jooksul, maksimaalse kogubudžetiga kuni 1 300 320 naela koos käibemaksuga, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta. Pakkumised, mis ületavad seda piiri, võidakse tagasi lükata. On võimalik seda lepingut pikendada kuni 24 kuud kas rahastatud pikenduse või A lisa jaotises 4.2 sätestatud meetodi kaudu. Kõik hinnapakkumised peavad olema seotud selle 'põhiväärtusega' ja mitte sisaldama mingeid pikenduskulusid ega ambitsioonikaid kavatsusi, st. Palun esitage ainult kulude ajakava kuni maksimaalse põhiväärtuseni 1 300 320 naela koos käibemaksuga, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta. Maksimaalne eelarve 'põhiväärtus' 1 300 320 naela koos käibemaksuga, 1 083 600 naela ilma käibemaksuta välistab võimaliku kaheaastase pikenduse ja ambitsioonikad kavatsused, nagu on kirjeldatud A lisa - Teenuse spetsifikatsiooni jaotises 14.4. Pange tähele, et ametiasutusel ei ole praegu kohustust lisada mingeid ambitsioonikaid kavatsusi. Arvestades selle ambitsioonika kavatsuse kogusummat, samuti võimalust, et lepingut võidakse pikendada veel kaheks aastaks, on potentsiaalne ülempiir 10 800 808 GBP koos käibemaksuga, 8 640 646,40 GBP ilma käibemaksuta. Register peaks püüdma võimalusel ja prioriteetselt käsitleda NICE varajase hindamise (EVA) soovitusi ja nõudeid ning toetama asjakohaste mõõdikute omandamist. NICE EVA ortopeedia - https://www.nice.org.uk/guidance/htg743/resources/evidence-generation-plan-for-robotassisted-surgery-for-orthopaedic-procedures-15306435181/chapter/1-Purpose-of-this-document ja NICE EVA pehmed kuded - https://www.nice.org.uk/guidance/htg742 Register jätkab arengut vastavalt robotkirurgia kasutuselevõtule, tehes koostööd ravimite ja tervishoiutoodete reguleeriva ametiga (MHRA), NHSE, riikliku seadmete jälgimise ja teabe süsteemiga (NETIS) ja NICE'iga, et tagada tõendite genereerimine, andmete kättesaadavus analüüsiks, et tõsta esile erinevusi hoolduses ja halbu tulemusi, sealhulgas tervise ebavõrdsust. Riikliku robotkirurgia registri eesmärgid on: Parandada patsientide ohutust, jälgides robotkirurgia lühi- ja pikaajalisi tulemusi. Koguda peamisi kvaliteedimõõdikuid, mis vastavad NICE EVA soovituste nõuetele (vt jaotis 9.3). Toetada praktika standardimist. Tuvastada kirurgiliste tulemuste erinevused haiglates. Pakkuda tulemuste tõendeid kliiniliste juhiste, tellimise ja regulatiivsete otsuste tegemiseks. Toetada teiste poolt robotkirurgia tehnoloogiate ja tehnikate alal tehtavaid uuringuid ja innovatsiooni. Mõista praegust pakkumist ja juurdepääsu võrdsust, et aidata teavitada tulevasi strateegilisi otsuseid. Muuta andmed peaaegu reaalajas kättesaadavaks ametiasutustele, et hinnata robotkirurgia tõhusust võrreldes tavapäraste tehnikatega. Säilitada tihe kooskõla asjakohaste NICE riiklike juhiste ja kvaliteedistandarditega registri loomise ajal (vt jaotis 9.1 ja lisa 1). Pakkuda õigeaegset ja kvaliteetset andmeanalüüsi, mis võrdleb tervishoiuteenuste osutajaid. Olla kliiniliselt juhitud. Siduda andmed, kus see on teostatav ja väärtuslik üksikpatsiendi tasandil, teiste asjakohaste riiklike andmekogudega kas algusest peale või tulevikus, ja planeerida need sidemed lepingu algusest peale. Kasutada usaldusväärseid metoodilisi ja statistilisi tehnikaid (vt jaotis 6.2.2). Pakkuda erinevatele publikutele kohandatud väljundeid. Esitada tulemused õigeaegselt, kättesaadaval ja tähendusrikkal viisil, minimeerides aruandluse viivitust ja pakkudes pidevat juurdepääsu igale sidusrühmale nende enda andmetele. Arendada ja säilitada tugevat koostööd kohalike kliinikute, võrgustike, tellijate, patsientide ja nende perede ning hooldajate ning heategevus- ja kogukonnagruppidega, et edendada teenuste parandamist. Projekti nõuded on*: Register, mis kogub prospektiivseid võtmeandmeid robotkirurgia kohta. See register peaks olema valmis 2029. aastaks, seega enne lepingu kolmanda aasta lõppu. Teabe esitamine, et võimalusel käsitleda NICE meditsiinitehnoloogia nõuandekomitee poolt tõstatatud tõendite lünki seoses paljutõotavate tervisetehnoloogiatega, mis võivad lahendada riiklikke katmata vajadusi (vt: Komitee arutelu). Esimese kolme aasta jooksul kavandada isemajandav rahastusmudel. Rahastaja ja tellija peavad osalema kõigis aruteludes koos lõpliku heakskiiduga. Eeldatakse, et 3-aastase lepinguperioodi lõpus rahastus peaks üle minema avalikult rahastatavalt mudelilt isemajandavale rahastusmudelile. Arvestades selle projekti algust avaliku rahastamisega, eeldatakse, et praegused rahastajad osalevad kõigis isemajandava tuleviku mudeli etappides ja on lahutamatult seotud juhtimise ja järelevalve peamise sidusrühmana. Isemajandava finantsmudeli loomise ja rakendamisega seoses peaks register kaaluma mehhanismi, mis võimaldaks andmete voogu robotitootjatele, kes on nimetatud NICE EVA-s (või muudes ohutusprogrammides) ja kes panustavad registri rahastamisse, kui isemajandav mudel on välja töötatud. Tootjatele mõeldud teave võib hõlmata andmeid toote ja süsteemi täiustamise, ohutuse ja turustamisjärgse järelevalve, võrdlusuuringute ja tulemuslikkuse tagasiside, väärtuse demonstreerimise, koostööalase teadus- ja arendustegevuse kohta. Tarnija peaks vältima tootjatele teabe andmist, mis toetab kaubanduslikku sõnumivahetust või turueeliseid, ja piirduma teenuse kasutajate tulemustega seotud teabega. Registri disain ja juhtimiskorraldus peaksid arvestama teiste sarnaste registrite ja andmekogude ülesannetega ja olemasolevate andmetega, tagades koostalitlusvõime, kus see on asjakohane, ja vältides andmete kogumise, analüütiliste väljundite või aruandlusfunktsioonide dubleerimist. Kolmeaastase lepinguperioodi lõpus on strateegiline eesmärk, et register areneks pidevaks, prospektiivseks andmekoguks, mida toetab jätkusuutlik, isemajandav mudel. See üleminek ei tohi lahjendada ega asendada nõutavat süsteemitasandi järelevalvet. Seetõttu jäävad HQIP ja NHSE registri juhtimisraamistiku keskseteks ja läbirääkimatuteks partneriteks kogu lepingu vältel ja mis tahes järgmises etapis. Tarnija peab kohustuma sellele juhtimisstruktuurile, sealhulgas HQIP ja NHSE rollidele, ning näitama, kuidas nende pakutud töökorraldus toetab tõhusat vastutust, tagatist ja pikaajalist jätkusuutlikkust. Selle registri, sealhulgas andmeplatvormide ja tööriistade arendamine käesoleva lepingu raames on esialgu kontseptsiooni tõestus ja tulevased tarnetingimused on praegu teadmata. Kui isemajandav mudel on kokku lepitud ja välja töötatud, nagu on määratletud käesolevas jaotises (3.2), saab see osaks lepingulistest tarnenõuetest, järgides konkreetselt tingimuste klauslit 20, intellektuaalomand. Võimalik, et tulevikus on vaja migreeruda lõplikule platvormile tulevaste tellimistingimuste alusel ning tuleb kaaluda tehnilise lahenduse tulevast kaasaskantavust ja see peab olema vabalt saadaval üleminekuks mis tahes lahkuvate ja saabuvate tarnijate vahel, koos kõigi teiste tingimuste klausli 20 alusel sisalduvate eesõigustatud intellektuaalomandi õigustega. Võib esineda kliiniline vajadus arendada ja laiendada mõõdikuid, et koguda täiendavaid mõõdikuid väljaspool NICE EVA nõudeid. Tarnija peab tegema tihedat koostööd NICE'iga, et kaaluda mõõdikute muudatusi ja vastastikku kokkulepitud mõõdikute muudatusi. Register jätkab arengut vastavalt robotkirurgia kasutuselevõtule, tehes koostööd MHRA, NHSE, NETIS ja NICE'iga, et tagada tõendite genereerimine, andmete kättesaadavus analüüsiks, et tõsta esile erinevusi hoolduses ja halbu tulemusi, sealhulgas tervise ebavõrdsust. *Palun vaadake jaotist 13.2 täiendavate võimalike nõuete kohta selle lepingu jaoks.